理療儀EN60601檢測報告測試項目及要求有哪些？可以聯系我司環測威檢測機構了解詳情。理療儀是物理治療儀器的簡稱，是將物理因子作用于人體，使之產生好轉的設備?，F如今已經開始逐漸廣泛運用于家庭、辦公室等場所。一般這類產品出口歐洲依舊需要辦理CE認證。醫療產品做CE認證的辦理標準為EN60601標準，下面帶大家了解一下相關的內容！需要做CE認證EN60601檢測報告歡迎來電4008-707-283聯系我司環測威檢測進行辦理。

EN60601標準詳細介紹
EN 60601是一套標準系列，其范圍涵蓋電子醫療器械及系統的安全、基本性能和電磁兼容性。它從技術上講等同于國際標準IEC 60601， 該系列由70多份獨立的標準組成。
“第1部分”標準EN 60601-1涵蓋適用于所有電子醫療器械的基本安全和性能，“第2部分”或“特殊”標準則涵蓋適用于特定產品群的要求（如針對激光醫療器械的EN 60601-2-22）。EN 60601-1適用于所有電子醫療器械和電子醫療系統。標準中將電子醫療器械定義為含有應用部件、或將能量傳遞至/自患者、或檢測此種傳遞至/自患者能量的電子設備。

EN 60601在歐盟使用，有助于確保電氣和電子醫療設備的安全性和有效性。我們利用產品認證和EMC專業知識幫助確保您的醫療設備和產品符合EN 60601標準，并準備出口到歐盟乃至全球市場。將行業經驗與實驗室測試設施相結合，提供全套醫療設備測試和認證服務，確保您滿足歐洲公認的EN 60601產品安全要求。提供從產品設計和原型評估到正式的合規測試，認證和持續標準以及監管建議。

EN60601標準檢測項目
（1）EN60601-1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求；
（2）EN60601-1-1醫用電氣設備第一部分：安全通用要求及第-號修正；
（3）EN60601-2-1醫用電氣設備第二部分：γ射束治療設備安全專用要求；

（4）EN60601-1-2醫用電氣設備第一部分：安全通用要求1.2節并行標準電磁兼容性要求和測試。

理療儀CE認證EN60601標準資料需求
1、電路原理圖。
2、產品說明書以及產品銘牌。
3、產品工作原理圖以及方框圖。
4、關鍵元件清單（線材、插頭、保險絲、壓敏電阻、光耦、X/Y電容、變壓器、外殼等。）
5、產品BOM表。

6、產品相關規格書。

理療儀EN60601檢測報告具體流程
1、遞交產品資料包括、用途、款式 圖片，以及相關參數資料 以便報價。也可直接來電13417418425提前獲取報價。
2、認證機構把相關報價單發給客戶，報價單內容包括（項目操作周期，證書樣本、金額、需要遞交的資料等）
3、廠家郵寄樣品，正式開始操作，廠家需要配合資料遞交即可。這個得看具體項目，很多是需要驗廠的，認證的具體操作方式是根據法規理的規定而執行的

4、確認證書信息，支付尾款取得證書。

理療儀EN60601檢測報告辦理周期

CE認證周期取決于產品的測試周期，產品認證的話一般要3-6個工作周，然后根據每個產品不同，測試周期也不同。

理療儀EN60601檢測報告辦理費用

CE認證費用也是根據產品不同而定的，總體費用=認證費+檢測費+服務費。

環測威檢測作為國內專業權威的第三方檢測機構，不僅擁有獨立的實驗室和一批經驗豐富的測試工程師，可以為廣大客戶提供全方位的CE認證測試服務，并且所出具的報告（或申請的證書），符合歐盟測試標準，消除您產品出口貿易壁壘。需要歐盟CE認證歡迎來電進行咨詢辦理。