美國FDA食品企業注冊申請要求有哪些？可以聯系我司環測威檢測了解詳情。美國是世界第一大農產品進口國，其進口食品主要管理機構為美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）。該機構依據美國聯邦系列法規要求對食品企業注冊進行管理：美國本土和對美出口的人類或動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在FDA的網站上進行企業信息注冊，否則其出口的食品將在入境港口遭到扣留或拒絕入境。

我國有眾多食品企業的產品輸往美國，為幫助我國輸美食品企業更好地理解美國食品企業注冊的流程和需要重點關注的問題，以避免因注冊問題引起的產品被扣留風險，保證我國食品更平穩順暢地輸入美國，現對美國FDA相關食品企業注冊法規要求進行簡要介紹。

一、注冊法規依據
1.美國《食品、藥品和化妝品法案》（21 U.S.C.350d）
2.《食品安全現代化法案》（FSMA） （Pub.L.111-353）

3.2002年《公共衛生安全和生物恐怖預備應對法案》（簡稱《生物恐怖法案》）（Pub.L.107-188）

二、注冊企業范圍

所有美國本土及對美出口的人類及動物食品的生產、加工、包裝、倉儲企業必須在FDA進行注冊，符合注冊豁免要求的企業除外。

三、注冊豁免情況
大多數農場、零售食品機構、飯店、非盈利食品企業、漁船、只受到美國農業部（USDA）監管的企業可以免予注冊。
豁免企業涉及情形眾多，具體可豁免注冊的情形，可以下載并參考美國FDA發布的《行業指南：關于食品企業注冊的問答（第7版）》B章節自行判斷是否在豁免注冊范圍內。
（下載網址：https://www.fda.gov/media/85043/download）

自行判斷沒有把握的，企業可以聯系咨詢美國FDA，以免因判斷錯誤企業未注冊而導致產品被扣留。

四、注冊時間要求
1.初次注冊；必須在企業制造、加工、包裝或儲存活動開始前注冊。
2.再注冊；應按要求在每個偶數年的10月1日至12月31日期間提交。
3.注冊更新；應在企業的所有者、經營者或負責代理人關于任何必需信息發生任何變動的60個日歷日內進行。

4.注銷注冊；應在企業的所有者、經營者或負責代理人，或經其中一方授權的某人在注銷原因發生后的60個日歷日內進行。

以上資料由環測威整理發布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環測威檢測直接溝通（4008-707-283）擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業的檢測認證服務，深受廣大客戶信賴。