化妝品FDA注冊辦理要求及步驟是什么?根據美國頒發的《2022年化妝品法規現代化法案》(MoCRA)要求:所有輸美或美國化妝品企業都必須在美國FDA進行化妝品企業注冊及產品列名。獲取相關FDA注冊號或產品列名號,完成合規。
1、時間要求:2024年7月1日之前需完成注冊
2、注冊要求:FDA化妝品注冊分為兩大板塊,分別為企業注冊和產品列名。
3、企業注冊:從事生產、加工在美銷售的化妝品工廠必須要進行企業注冊。非美國的企業還必須要指定一個美國代理,代表企業與美國FDA進行溝通和聯絡。美國代理必須實際位于美國,并且能7/24回答FDA的問題。
4、產品列名:“責任人”必須進行產品注冊。名字出現在化妝品外包裝上的生產工廠、包裝商、經銷商或者品牌方必須要為其生產/經銷的每一個產品進行列名,向FDA申報產品的具體配方。
化妝品FDA注冊流程
1、提供產品資料;如英文標簽、使用用途、產品說明書等
2、判斷注冊類型;我司環測威會根據咨詢信息為您免費判斷注冊類型,并詳細指導貴司需做企業注冊還是產品列名
3、收集資料;收集注冊相關資料,如企業基礎信息、產品信息、美代聯系人信息、FEI號、責任人信息等
4、信息遞交;提交資料至FDA進行申請
5、完成注冊;獲取FDA注冊號碼
FDA化妝品注冊,需根據注冊類型及產品列名數量來精確判斷價格,可直接聯系環測威,快速獲取報價。
周期:1周(資料準備齊全后需1周左右完成注冊,如需企業注冊?產品列名則需2周左右)
提醒:化妝品強制執行處罰期限為2024年7月1日,上述1周周期是目前辦理所需周期,后續臨近合規期限,系統客戶量增加緊急注冊周期可能會延長,還請聯系我們盡早辦理。